现代临床试验证明中药有效

传统中医药以其独特的理论和实践常常受到质疑，因为它没有现代科学基础，缺乏确定的有效成分，也没有客观定量的安全和疗效评价标准。

来自中国多所大学和医院的研究人员，与美国德克萨斯大学西南医学中心 (UTSW) 的专家合作，采用现代临床科学的研究方法，经过大型、随机、安慰剂对照、盲法试验， 发现中药通心络可以降低心脏病发作（称为心肌梗塞）、死亡和心脏病的风险。 通心络是由七种草药和多种动物（包括蟑螂、蝎子、蝉和水蛭）的提取物制成。这种化合物的中文名字意思是“打开心脏的网络”，在中国长期以来一直被用作治疗心脏病或中风患者的传统中药。

这项最新研究发表在《JAMA》（前身为《美国医学会杂志》）上，这是中药首次在大规模西式临床试验中进行测试。本次大规模临床试验，证明这种中药可以有效减少心脏病发作后的并发症。

这项随机、双盲、安慰剂对照临床试验在中国 124 家医院的3797名接受治疗的STEMI患者中进行。 患者按照 1:1 的比例被分配到通心络，或者是一种外观、气味和味道相匹配的安慰剂。每个随机分配编号都与研究药物（通心络或安慰剂）的包装编号自动双盲绑定。药物发放前，调查人员通过系统申请相应的研究药物，并获得随机分配编号。参与该试验的所有人员（包括患者、医生、护士、研究中心调查人员和临床终点委员会成员）都对治疗分配保持盲态。

这项研究为中成药在心血管疾病治疗中的应用提供了有力的临床证据，同时也为传统中药在科学研究中的地位提供了参考。这项试验的临床试验设计包含了关键要素，成为评估传统中药安全性和有效性的临床试验模型。未来，需要在更广泛的人群中进行评估，以确定通心络的普适性。

这项研究还存在一些弱点，其中之一是参与者全部是中国公民，而且主要是男性。当前的研究结果可能无法推广到全世界或女性。并且，通心络的成分和作用机制尚未完全明确。 研究药物中药复方由多种植物和昆虫产品组成，我们不知道哪种成分或成分组合是活性成分以及正确的剂量是多少。

该研究的资深作者、UTSW 的埃里克·彼得森 (Eric Peterson)指出， 虽然这种药物还没有为西方做好准备，但绝对显示出令人感兴趣的前景， 我们不应该低估它。我们已经证明传统中药可以进行测试。当只看药物成分时可能难以置信，包括一些治疗治疗疟疾的药物， 但它们实际上是非常强大的药物。

参考文献

【1】 Yang Y, Li X, Chen G, et al. Traditional Chinese Medicine Compound (Tongxinluo) and Clinical Outcomes of Patients with Acute Myocardial Infarction: The CTS-AMI Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023;330(16):1534–1545. doi:10.1001/jama.2023.19524

【2】 Bach RG. Traditional Chinese Medicine Meets Evidence-Based Medicine in the Acutely Infarcted Heart. JAMA. 2023;330(16):1529–1530. doi:10.1001/jama.2023.20838